Жаңалықтар

Медициналық құрылғының үш бағыты

Деректер базасы, өнім атауы және өндірушінің атауы - медициналық құрылғының қолайсыз іс-шараның күрделі бақылауының негізгі бағыты.

Медициналық құрылғыларды іздеудің қолайсыз оқиғаларын дерекқор бағыты бойынша жүргізуге болады, ал әртүрлі мәліметтер базасында олардың сипаттамалары бар. Мысалы, Қытайдың медициналық құрылғысының қолайсыз оқиғалары, сонымен бірге көптеген өнімдердің қолайсыз оқиғалары, ал медициналық құрылғылардың жағымсыз оқиғалары, ал медициналық құрылғылардың қолайсыз оқиғалары, ал Америка Құрама Штаттарының, Біріккен Корольдік, Австралия және Канада медициналық құрылғысы, үй мен аймақ туралы ескертулер отандық есептік мәліметтер емес; Америка Құрама Штаттарының Maude мәліметтер базасы - бұл толық мәліметтер базасы, өйткені медициналық құрылғысы АҚШ-тың FDA ережелеріне сәйкес, Деректер базасына енгізілетін болады; Медициналық құрылғы Жауырлы оқиғалар / Ескерту / Ескерту / Ескерту / Біріккен Корольдік, Канада, Австралия және Германия сияқты елдер мен аймақтардың мәліметтер базасы үнемі жаңартылып отырады. Деректер базасында қолайсыз оқиғаларды алу үшін, оны кілт сөздер бойынша тексеруге болады, сонымен қатар оны уақытты немесе кілт сөзді шектеу арқылы де дәл алуға болады.

Оқиғаның қолайсыздығымен айналысу үшін қолайсыз жағдайларды алу Өнім атауы бағытта күтілетін медициналық құрылғы өнімінің атауын алу үшін, алайда күтілетін медициналық құрылғы өнімінің атауын алуға болады, ал үшін дерекқорды алу бетіне енгізуге болады, ал әдетте нақты өнім атауына кірудің қажеті жоқ.

Егер кәсіпорын шетелдік қаржыландырылатын кәсіпорын болса, егер ол шетелдік қаржыландырылатын кәсіпорын болса, онда сіз іздеу кезінде, егер ол кәсiпкереяның әр түрлі көрінісіне, мысалы, жағдай, аббревиатура және т.б. назар аудару қажет.

Нақты істерден қолайсыз оқиғаларды талдау

Медициналық құрылғының мазмұны Қорытынды шаралардың қолайсыздығын зерттеу есебіне медициналық құрылғының қолайсыз іс-шараның мониторинг мақсаты мен бақылау жоспарына қысқаша шолу болуы мүмкін; Деректер көздерін бақылау; Іс-шараның қолайсыз кезеңдері; Жағымсыз оқиғалар саны; Есептер көзі; қолайсыз оқиғалардың себептері; жағымсыз оқиғалардың салдары; Әр түрлі қолайсыз оқиғалардың үлесі; қолайсыз жағдайлар үшін қабылданған шаралар; және; Мониторинг деректері мен мониторинг процесі техникалық сараптама, өнімдерді маркетингтік қадағалауға шабыт бере алады, бұйымдарды маркетингтік қадағалау, өндірістік кәсіпорындардың тәуекелдерін басқару.

Деректердің көптігіне байланысты 219 дана ақпарат «Өнім кодын» 2019 жылдың маусымына дейін шектеу арқылы шығарылды. Іс-шараның 19 дана қолайсыз ақпараттарын жойғаннан кейін, қалған 200 дана талдауға қосылды. Деректер базасындағы ақпарат, мысалы, Microsoft Excel бағдарламалық жасақтамасы, мысалы, медициналық құрылғы, медициналық құрылғының түрлері, медициналық құрылғының түрі, қолайсыз оқиғалар, қолайсыз оқиғалар түрі, қолайсыз оқиғалардың себептері, содан кейін қолайсыз оқиғалардың орнын талдады Пайдалану, протезді жобалау және операциядан кейінгі мейірбикелік аспектілерден өткізді. Жоғарыда келтірілген талдау процесі мен мазмұнға ұқсас медициналық құрылғының қолайсыз оқиғаларын талдау үшін қолдануға болады.

Тәуекелдерді бақылау деңгейін жақсарту үшін қолайсыз оқиғаларды талдау

Медициналық құрылғылардың жиынтық және талдауы Жан -алдық жағдайлардың қолайсыз оқиғаларына медициналық құрылғылар, өндірістік және пайдалану кәсіпорындары мен пайдаланушылар тәуекелдерді бақылауды жүзеге асыру үшін белгілі бір анықтамалық маңызға ие. Реттеуші бөлімге медициналық құрылғылар ережелерін, ережелер мен нормативтік құжаттарды қалыптастыру және қайта қарау үшін қолайсыз оқиғаларды талдау нәтижелерімен бірге жүргізілуі мүмкін, сондықтан тәуекелдерді бақылау және медициналық мақсаттағы бұйымдарды басқару бойынша заңдар мен ережелер бар. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды маркетингтік қадағалауды күшейту, қолайсыз оқиғаларды жинап, қорытындылау, медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы ескертіңіз және оларды үнемі еске түсіру және еске түсіру және хабарландыруды уақытында босатыңыз. Сонымен бірге, медициналық көмек өндірушілерінің бақылауын күшейтіңіз, олардың өндірістік процесін стандарттайды және көзден қолайсыз оқиғалардың ықтималдығын тиімді төмендетеді. Сонымен қатар, біз медициналық құрылғыны қадағалау бойынша ғылыми зерттеулерді ілгерілетуді және тәуекелдерді бақылауға негізделген бағалау жүйесін құруды жалғастыруымыз керек.

Медициналық мекемелер жаттығу мен басқаруды күшейтуі керек, сондықтан клиниктер стандартты пайдалану талаптары мен жабдықтардың жұмыс істеу дағдыларын игеруі және қолайсыз оқиғалардың ықтималдығын төмендетуі керек. Медициналық және инжинирингтің үйлесімін одан әрі нығайтуға және клиниктерді медициналық мақсаттағы бұйымдарды клиникалық қолдануда, сондықтан клиниктердің медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы клиникалық қолданылуын және медициналық құрылғылардың жан-жақты түсінуге көмектесуі мүмкін, сонымен қатар медициналық құрылғыларды жақсы жобалауға немесе жақсартуға көмектеседі. Сонымен қатар, емделушілерді емделушілерді емдеудің негізгі нүктелері туралы еске түсіруді күшейту керек, ал ертедегі іс-шараларға немесе дұрыс жұмыс істемеуіне байланысты импланттардың ерте сәтсіздігіне жол бермеу үшін ескерту қажет. Сонымен бірге клиниктер медициналық құрылғының қолайсыз оқиғалары туралы хабардар болуын жақсартуы керек, медициналық құрылғыны пайдалану қаупінен және медициналық құрылғының қолайсыз оқиғаларын уақтылы жинау және есеп беруі керек.