Жаңалықтар

Кесария, Израиль, 2022 жылғы 13 маусым /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» немесе «Компания»), минималды инвазивті криотерапия («IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. («IceCure», IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai компаниясының толық меншігіндегі еншілес компаниясы»), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic») компаниясының еншілес компаниясы Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. («Shanghai Medtronic») және Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Turing») компанияларымен IceSense3 криоабляция жүйесін құруға келісімшартқа қол қойды. Алғашқы IceSense3 жүйелері 2022 жылы жеткізіледі деп күтілуде.
Medtronic Shanghai компаниясы бастапқы үш жылдық мерзімге IceSense3 және оның бір реттік зондтарының құрлықтық Қытайдағы жалғыз дистрибьюторы болады, осы кезеңде сатып алудың ең аз мақсаты 3,5 миллион АҚШ долларын құрайды. Сонымен қатар, құрлықтық Қытайда Shanghai Medtronic компаниясы дистрибуция туралы келісімнің мерзімі ішінде және алты (6) айдан астам уақыт ішінде IceSense3-пен бәсекелесетін кез келген өнімді тікелей немесе жанама түрде инвестицияламайды немесе сатпайды, нарыққа шығармайды, жарнамаламайды немесе ұсынбайды. Turing компаниясы құрлықтық Қытайда IceSense3 жүйесінің импорты, орнатылуы және сатудан кейінгі қызметі үшін жауапты болады, ал Medtronic Shanghai компаниясы барлық маркетинг, сату және белгілі бір кәсіби оқыту жұмыстарын жүргізеді.
IceSense3 жүйелік консолін Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер басқармасы («NMPA») мақұлдады. IceCure бір рет қолданылатын зондтарды мақұлдау үшін тіркеу куәлігін өзгертуге өтініш берді, егер бұл мақұлданса, компанияға IceSense3 бір рет қолданылатын криопробтарын коммерциялық мақсатта сатуға мүмкіндік береді, ал IceCure 2022 жылдың соңына дейін зондтарға NMPA мақұлдауын алады деп күтілуде.
«Shanghai Medtronic және Turing компаниялары біз үшін құрлықтық Қытайдағы тамаша серіктестер болып табылады, мұнда криоабляция технологиясының нарыққа енуі қазіргі уақытта төмен. Біз IceSense3 криоабляция жүйемізді құрлықтық Қытайда кеңінен енгізудің тамаша мүмкіндігін көріп отырмыз, бұл нарық өте тез дамып келеді, бұл нәтижелерді жақсартады», - деді IceCure компаниясының бас директоры Эял Шамир. «Әлемдегі ең ірі медициналық құрылғылар компаниясының бөлігі ретінде Shanghai Medtronic компаниясы сүт безі қатерлі ісігінің ерте сатысында және басқа да көрсеткіштерде қауіпсіз, тиімді және үнемді емдеуді қамтамасыз ету үшін IceSense3 нарығына тез енуге мүмкіндік беретін тәжірибе мен нарықтық күшке ие».
«IceCure әлемдегі жетекші ісік криоабляциясы шешіміне ие», - деді Medtronic Shanghai компаниясының Бас сүйегі, омыртқасы және ортопедиялық технологиялар жөніндегі вице-президенті және бас менеджері Цзин Юй. IceCure және Turing Medical компанияларымен серіктестік Medtronic Shanghai компаниясының онкологиялық нейрохирургия саласындағы өнім желісін толықтырады. Біз бұл ынтымақтастық криоабляцияның клиникалық қолданылуын ілгерілетеді және ісікпен ауыратын науқастардың көпшілігіне пайда әкеледі деп үміттенеміз, сондай-ақ ісіктерді емдеудің негізгі мәселелерін шешуге көмектесетін озық медициналық шешімдерді қабылдауды және енгізуді жеделдету үшін көбірек серіктестермен жұмыс істеуді асыға күтеміз. Қытайдың денсаулық сақтау секторы.
Turing компаниясының бас директоры Лин Юцзя былай деп қосты: «Shanghai Medtronic және IceCure компанияларымен серіктестікте біз IceSense3 жүйесін Қытайдың құрлықтық бөлігінде орналастыруды және жылдам орнатуды бастауға міндеттенеміз. Қытайдың құрлықтық бөлігіндегі бүкіл ел бойынша қатысуымыз медициналық орталықтардың жоғары сапалы техникалық қолдау алуын қамтамасыз етеді және қызмет көрсету олардың IceSense3 жүйесін ұзақ уақыт бойы пайдаланып келеді».
2022 жылдың 12 маусымында («Күшіне ену күні») IceCure Shanghai компаниясы Shanghai Medtronic және Turing компанияларымен IceSense3 және бір рет қолданылатын зондтар («Өнімдер») үшін бастапқы кезеңге эксклюзивті сату және тарату туралы келісімге («Тарату туралы келісім») қол қойды. 36 айға созылатын бұл кезеңдегі ең аз сатып алу мақсаты 3,5 миллион АҚШ долларын («Сатып алудың ең аз мақсаты») құрайды. Тарату туралы келісімге сәйкес, IceCure Shanghai Turing өнімдерін сатады, ал Turing өнімдерді Израильден Қытайдың құрлықтық бөлігіне импорттайды, содан кейін оларды Medtronic Shanghai компаниясына қайта сатады. Medtronic Shanghai компаниясы, басқалармен қатар, мыналарға жауапты болады: (i) өнімді Қытайдың құрлықтық бөлігінде маркетинг және насихаттау; (ii) Қытайдың құрлықтық бөлігінде өнімге арналған кәсіби медициналық білім беру іс-шараларын жүргізу. Turing қоймалау, логистика, кепілдік, оқыту және басқа да қолдау және сатудан кейінгі қызметтер үшін жауапты болады.
Тарату туралы келісімнің шарттарына сәйкес, Shanghai Medtronic жаңа ең төменгі сатып алу мақсаты туралы келісімге қол жеткізілген жағдайда, егер ол үш жылдық жиынтық ең төменгі сатып алу мақсатына жетсе, тарату туралы келісімнің мерзімін үш жылға ұзартуға құқылы. Таратушы туралы келісім белгілі бір жағдайларда, соның ішінде міндеттемелерді орындамау, елеулі міндеттемелерді орындамау немесе төлем қабілетсіздігі жағдайында бұзылуы мүмкін.
Сонымен қатар, Дистрибьюторлық келісімнің шарттарына сәйкес, IceCure Shanghai компаниясы өнімдерді Қытайдың құрлықтық бөлігінде сату, насихаттау, тарату, сату және пайдалану үшін қажетті кез келген және барлық реттеуші мақұлдауларды («Реттеуші мақұлдауларды») алуға және сақтауға жауапты болады. NMPA, оның жергілікті филиалы немесе кез келген басқа мемлекеттік орган («Реттеуші орган»). IceCure Shanghai IceSense3 жүйелік консоліне реттеуші мақұлдау алды және тарату туралы келісім күшіне енген күннен бастап тоғыз ай ішінде коммерциялық процедуралар үшін IceSense3 бір реттік криопробына реттеуші мақұлдауды талап етеді. Егер IceCure Shanghai сол уақытқа дейін криопробтарға реттеуші мақұлдау алмаса, Shanghai Medtronic тарату туралы келісімді бұзуға құқылы.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ісіктерді (қатерсіз және қатерлі ісік) криотерапиямен емдеуге арналған озық сұйық азотты криоаблятивті терапия ProSense® әзірлейді және сатады, негізінен сүт безі, бүйрек, сүйек және өкпе обырына бағытталған. шаяндар. Оның минималды инвазивті технологиясы стационарлық ісікті алып тастау операциясына қауіпсіз және тиімді балама ұсынады, салыстырмалы түрде қысқа операция уақытымен және орындау оңай хирургиялық процедурамен. Бүгінгі күні жүйе FDA бекіткен көрсеткіштер бойынша бүкіл әлемде сатылады және сатылады және Еуропада CE белгісімен бекітілген.
Бұл баспасөз хабарламасында 1995 жылғы Жеке бағалы қағаздар бойынша сот ісін реформалау туралы заңның және басқа да федералдық бағалы қағаздар туралы заңдардың «қауіпсіз айлақ» ережелерінің мағынасындағы болашаққа бағытталған мәлімдемелер бар. «Болжам жасау», «болжау», «ниет ету», «жоспарлау», «сену», «ниет ету», «бағалау» сияқты сөздер және осындай сөздердің ұқсас тіркестері немесе вариациялары болашаққа бағытталған мәлімдемелерді білдіруге арналған. Мысалы, IceCure осы баспасөз хабарламасындағы болашаққа бағытталған мәлімдемелерді Shanghai Medtronic және Turing компанияларымен дистрибуция туралы келісімдерді, компанияның реттеуші стратегиясын, коммерцияландыру қызметін және компанияның Қытайдың құрлықтық бөлігіндегі криоабляция жүйелері үшін нарықтық мүмкіндіктерді талқылаған кезде пайдаланады. Мұндай мәлімдемелер болашақ оқиғаларға қатысты болғандықтан және IceCure компаниясының ағымдағы күтулеріне негізделгендіктен, олар әртүрлі тәуекелдер мен белгісіздіктерге ұшырайды, ал IceCure компаниясының нақты нәтижелері, өнімділігі немесе жетістіктері осы баспасөз хабарламасындағы мәлімдемелерде сипатталған немесе меңзелгеннен өзгеше болуы мүмкін. Айтарлықтай айырмашылықтар бар. Осы баспасөз хабарламасында қамтылған немесе тұспалданған болашаққа бағытталған мәлімдемелер басқа да тәуекелдер мен белгісіздіктерге ұшырайды, олардың көпшілігі Компанияның бақылауынан тыс, соның ішінде Компанияның 2022 жылдың 1 сәуіріндегі жағдай бойынша SEC-ке берілген 2021 жылдың 31 желтоқсанында аяқталған жыл үшін 20-F нысаны бойынша жылдық есебінің «Тәуекел факторлары» бөлімінде сипатталған, SEC веб-сайтында www.sec.gov мекенжайында қолжетімді. Компания осы баспасөз хабарламасының күнінен кейін осы мәлімдемелерді қайта қарау немесе өзгерту үшін жаңарту міндеттемесін алмайды, егер бұл заңмен талап етілмесе.