Жаңалықтар

Caesarea, Израиль, 13 маусым, 2022 жыл /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» немесе «Компания»), аз инвазивті криотерапия («IceCure (Шанхай) MedTech Co. . , Ltd. («IceCure», IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Шанхай компаниясының толық еншілес кәсіпорны) Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd («Шанхай») компаниясымен IceSense3 криоабляция жүйесін құруға келісім-шартқа қол қойды. Medtronic»), Medtronic корпорациясының еншілес ұйымы (NYSE: MDT) («Medtronic») және Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Тюринг») Бірінші IceSense3 жүйелері 2022 жылы жеткізіледі деп күтілуде.
Medtronic Shanghai IceSense3 және оның бір рет қолданылатын зондтарының бастапқы үш жылдық кезеңінде Қытайдағы жалғыз дистрибьюторы болады, осы кезеңде ең аз сатып алу мақсаты $3,5 млн. Сонымен қатар, материктік Қытайда Shanghai Medtronic тарату келісімінің мерзімі ішінде және алты (6) айдан кейін IceSense3-пен бәсекелесетін өнімді тікелей немесе жанама түрде инвестицияламайды немесе саудаламайды, сатпайды, нарыққа шығармайды, жылжытпайды немесе ұсынбайды. Тьюринг континенттік Қытайдағы IceSense3 жүйесін импорттау, орнату және сатудан кейінгі қызмет көрсетуге жауапты болады, ал Medtronic Шанхай барлық маркетинг, сату және белгілі бір кәсіби дайындықпен айналысады.
IceSense3 жүйелік консолін Қытайдың ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігі («NMPA») мақұлдаған. IceCure бір рет қолданылатын зондтарды мақұлдау үшін тіркеу куәлігін өзгертуге өтініш берді, ол мақұлданса, компанияға өзінің IceSense3 бір реттік криоподтарын коммерциялық мақсатта сатуға мүмкіндік береді және IceCure 2022 жылдың соңына қарай зондтар үшін NMPA мақұлдауын алады деп күтеді.
«Shanghai Medtronic және Turing біз үшін материктік Қытайдағы тамаша серіктестер болып табылады, мұнда қазіргі уақытта криоабляция технологиясының нарыққа енуі төмен. Біз IceSense3 криоабляция жүйесін материктік Қытайда, өте жылдам дамып келе жатқан нарықта кеңінен қолданудың тамаша мүмкіндігін көреміз. бұл нәтижелерді жақсартады », - деді IceCure бас директоры Эйял Шамир. «Дүние жүзіндегі ең ірі медициналық құрылғылар компаниясының бөлігі ретінде Shanghai Medtronic сүт безі қатерлі ісігінің ерте кезеңдерінде және басқа белгілерде қауіпсіз, тиімді және үнемді емдеуді қамтамасыз ету үшін IceSense3 нарығына жылдам енуге мүмкіндік беретін тәжірибесі мен нарықтық қуатына ие».
«IceCure ісік криоабляциясы бойынша әлемдегі жетекші шешімге ие», - деді Цзин Ю, бас сүйек, омыртқа және ортопедиялық технологиялардың вице-президенті және бас менеджері Medtronic Shanghai. IceCure және Turing Medical компанияларымен серіктестік Medtronic Shanghai компаниясының онкологиялық нейрохирургиядағы өнім желісін толықтырады. Біз бұл ынтымақтастық криоабляцияны клиникалық қолдануды ілгерілетеді және ісікпен ауыратын науқастардың көбірек пайдасын тигізеді деп үміттенеміз, сонымен қатар ісіктерді емдеудің негізгі мәселелерін шешуге көмектесетін озық медициналық шешімдерді қабылдауды және енгізуді жеделдету үшін көбірек серіктестермен жұмыс істеуді асыға күтеміз. Қытайдың денсаулық сақтау саласы.
Туринг бас директоры Лин Юдзя былай деп қосты: «Shanghai Medtronic және IceCure-пен серіктестікте біз IceSense3 жүйесін материктік Қытайда орналастыруды және жылдам орнатуды бастауға міндеттенеміз. Біздің материктік Қытайдағы жалпыұлттық қатысуымыз медициналық орталықтардың жоғары техникалық қолдау алуын қамтамасыз етеді және қызмет олардың IceSense3 жүйесін ұзақ уақыт бойы пайдаланып келеді ».
2022 жылдың 12 маусымында («Күшіне ену күні») IceCure Shanghai Shanghai Medtronic және Turing for IceSense3 және бір реттік зондтармен («Өнімдер») бастапқы кезеңге эксклюзивті сату және тарату келісімін («Тарату келісімі») жасады. 36 ай, осы кезеңдегі ең аз сатып алу мақсаты 3,5 миллион АҚШ долларын құрайды («Сатып алудың минималды мақсаты»). Тарату туралы келісімге сәйкес, IceCure Shanghai Turing өнімдерін сатады, ал Turing өнімдерді Израильден материктік Қытайға импорттайды, содан кейін оларды Medtronic Shanghai-ға қайта сатады. Medtronic Shanghai басқа нәрселермен қатар: (i) материктік Қытайда өнімді маркетинг және жылжыту; (ii) материктік Қытайда өнімге арналған кәсіби медициналық білім беру іс-шараларын жүргізу. Тьюринг қоймаға, логистикаға, кепілдікке, оқытуға және басқа да қолдауға және сатудан кейінгі қызметтерге жауапты болады.
Тарату туралы келісімнің шарттарына сәйкес, Shanghai Medtronic компаниясы сатып алудың жаңа ең төменгі мақсаты туралы келісім шартымен, егер ол жиынтық үш жылдық ең аз сатып алу мақсатына жетсе, тарату туралы келісімнің мерзімін үш жылға ұзартуға құқылы. Дистрибьюторлық келісім белгілі бір жағдайларда, соның ішінде дефолт, елеулі дефолт немесе төлем қабілетсіздігі жағдайында тоқтатылуы мүмкін.
Сонымен қатар, дистрибьюторлық келісімнің шарттарына сәйкес, IceCure Shanghai компаниясы материктік Қытайда Өнімдерді сатуға, жылжытуға, таратуға, сатуға және пайдалануға қажетті кез келген және барлық реттеуші мақұлдауларды («Нормативтік бекітулер») алуға және қолдауға жауапты болады. NMPA, оның жергілікті филиалы немесе кез келген басқа мемлекеттік мекеме («Реттеуші орган»). IceCure Shanghai IceSense3 жүйелік консолі үшін реттеуші мақұлдауды алды және тарату келісімі күшіне енген күннен бастап тоғыз ай ішінде коммерциялық процедуралар үшін IceSense3 бір реттік криопробына нормативтік мақұлдауды талап етеді. Shanghai Medtronic, егер IceCure Shanghai осы уақытқа дейін криопробтар үшін реттеуші рұқсат алмаса, тарату келісімін бұзуға құқығы бар.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ісіктерді (қатерсіз және қатерлі ісік) криотерапиямен емдеуге арналған, ең алдымен сүт безі, бүйрек, сүйек және өкпе ісіктеріне бағытталған ProSense® озық сұйық азот криоаблятивтік терапиясын әзірлейді және сатады. өзен шаяны. Оның аз инвазивті технологиясы салыстырмалы түрде қысқа операция уақытымен және оңай орындалатын хирургиялық процедурамен стационарлық ісіктерді жою хирургиясына қауіпсіз және тиімді балама ұсынады. Бүгінгі күні жүйе FDA мақұлдаған көрсеткіштері үшін бүкіл әлемде сатылады және сатылады және Еуропада мақұлданған CE белгісі болып табылады.
Бұл пресс-релиз 1995 жылғы Жеке бағалы қағаздарды сот ісін реформалау туралы заңның және басқа федералдық бағалы қағаздар туралы заңдардың «қауіпсіз айлақ» ережелерінің мағынасында болжамды мәлімдемелерден тұрады. «Болжау», «болжау», «ниет ету», «жоспар», «сену», «ниет ету», «бағалау» сияқты сөздер және осындай сөздердің ұқсас өрнектері немесе нұсқалары болашаққа қатысты мәлімдемелерге сілтеме жасауға арналған. Мысалы, IceCure осы пресс-релиздегі болашаққа қатысты мәлімдемелерді Shanghai Medtronic және Turing компанияларымен тарату келісімдерін, компанияның реттеу стратегиясын, коммерцияландыру әрекеттерін және компанияның материктік Қытайдағы криоабляция жүйелеріне арналған нарық мүмкіндіктерін талқылағанда пайдаланады. Мұндай мәлімдемелер болашақ оқиғаларға қатысты болғандықтан және IceCure-тің ағымдағы күтулеріне негізделгендіктен, олар әртүрлі тәуекелдер мен белгісіздіктерге ұшырайды және IceCure-тің нақты нәтижелері, өнімділігі немесе жетістіктері осы пресс-релиздегі мәлімдемелерде сипатталған немесе болжағандардан өзгеше болуы мүмкін. Айтарлықтай айырмашылықтар бар. . Осы пресс-релизде қамтылған немесе болжамды болжамды мәлімдемелер басқа тәуекелдер мен белгісіздіктерге ұшырайды, олардың көпшілігі Компанияның бақылауында емес, соның ішінде 20-F нысаны бойынша Компанияның жылдық есебінің «Тәуекел факторлары» бөлімінде сипатталғандар. ӘКК 2022 жылғы 1 сәуірдегі жағдай бойынша 2021 жылғы 31 желтоқсанда аяқталған жыл үшін ӘКК-нің www.sec.gov веб-сайтында қол жетімді. Егер заңмен талап етілмесе, Компания осы пресс-релиз күнінен кейін осы мәлімдемелерді қайта қарау немесе өзгерту үшін жаңартуға ешқандай міндеттеме алмайды.