Қазіргі уақытта бүкіл әлемде 10 000-нан астам медициналық құрылғылар бар. Бірінші ел алдымен пациенттердің қауіпсіздігін бірінші орынға қойып, жоғары сапалы, қауіпсіз және тиімді медициналық құрылғыларға қол жеткізуді қамтамасыз етуі керек. 2,3 Латын Америкасы медициналық құралдары жыл сайынғы өсу қарқыны өсуде. Латын Америкасы және Кариб теңізі елдерінің 90% -дан астамы импорттау керек, өйткені медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету олардың жалпы сұранысының 10% -дан азын құрайды.
Аргентина - Бразилиядан кейінгі Латын Америкасындағы екінші ірі ел. Шамамен 49 млн. Аргентинаның жан басына шаққандағы жылдық кірісі 22,140 АҚШ доллары, Латын Америкасындағы ең жоғары көрсеткіштердің бірі болып табылады. 5
Бұл мақала Аргентина денсаулық сақтау жүйесінің және оның госпитальды желісінің әлеуетін сипаттауға бағытталған. Сонымен қатар, ол аргентиналық медициналық құрылғы нормативтік-құқықтық базасының ұйымдастырылуын, функциялары мен нормативтік сипаттамаларын және оның Mercado Común Del Sur (Mercosur)-мен байланысын талдайды. Соңында, Аргентинадағы макроэкономикалық және әлеуметтік жағдайларды ескере отырып, қазіргі уақытта аргентиналық жабдық нарығымен ұсынылған бизнес мүмкіндіктері мен қиындықтарын жинақтайды.
Аргентинаның денсаулық сақтау жүйесі үш ішкі жүйеге бөлінеді: қоғамдық, әлеуметтік қамсыздандыру және жеке. Мемлекеттік секторға ұлттық және провинциялық министрліктер, сондай-ақ мемлекеттік ауруханалар мен денсаулық орталықтарының желісі, сондай-ақ тегін медициналық көмекке мұқтаж адамдарға, негізінен әлеуметтік қамсыздандыруға құқылы және төлем жасай алмайтын адамдар кіреді. Қаржылық кіріс денсаулық сақтау ішкі жүйесіне қаражат бөледі және өзінің филиалдарына қызмет көрсету үшін әлеуметтік қамсыздандыру ішкі жүйесінен тұрақты төлемдерді алады.
Әлеуметтік қамсыздандыру ішкі жүйесі міндетті, «Обра социализі» (денсаулық жоспарлары, ОС тобы), жұмысшылар мен олардың отбасыларына медициналық көмек көрсету және қамтамасыз ету міндетті болып табылады. Жұмысшылардан және олардың жұмыс берушілерінен қайырымдылық көмек, сонымен қатар көптеген OSS және олар келісімшарттар арқылы жеке жеткізушілермен жұмыс істейді.
Жеке ішкі жүйеде денсаулық сақтау саласының мамандары және денсаулық сақтау ұйымдары кіреді, олар көп пациенттерді, ОЖ бенефициарларын және жеке сақтандыру иелеріне қарайды. Бұл ішкі жүйеге сонымен қатар «алдын-ала төленген дәрі» сақтандыру компаниялары кіретін ерікті сақтандыру компаниялары кіреді. Сақтандыру сыйлықақылары арқылы жеке тұлғалар, отбасылар мен жұмыс берушілер алдын-ала төленген медициналық сақтандыру компанияларына қаражат бөледі. 7 Аргентина мемлекеттік ауруханалары ауруханалардың жалпы санының 51% құрайды (шамамен 2300), латын Америкасы елдері арасында бесінші, ең көп мемлекеттік ауруханалар бар. Аурухана төсектерінің арақатынасы 1000 тұрғынға шаққандағы 5,0 керует, бұл экономикалық ынтымақтастық және даму ұйымында (ЭЫДҰ) 4,7-ге тең. Сонымен қатар, Аргентина әлемдегі дәрігерлердің ең жоғары үлестерінің бірі бар, ал әлемде 1000 тұрғынға, ЭЫДҰ 3.5-тен 4,2 және Германия (4.0), Испания және Ұлыбритания (3.0) және басқа да Еуропа елдері бар. 8
Pan American Денсаулық сақтау ұйымы (Пахо) төрт деңгейлі реттеуші агенттік ретінде Аргентиналық ұлттық тамақ, есірткі және медициналық технологияларды басқару (ANMAT), оны АҚШ-тың FDA-мен салыстыруға болатындығын білдіреді. Анмат дәрі-дәрмектердің, тамақ өнімдерінің, азық-түлік және медициналық мақсаттағы бұйымдардың тиімділігі, қауіпсіздігі және жоғары сапасын бақылауға және қамтамасыз етуге жауап береді. ANMAT Еуропалық Одақ пен Канада қаласында қолданылатын тәуекелдерге негізделген классификациялық жүйені қолданады, бұл жалпыұлттық медициналық мақсаттағы бұйымдардың авторизациясын, тіркеуді, қадағалауды, бақылауды, мониторингті және қаржылық аспектілерін бақылауды бақылау. ANMAT тәуекелге негізделген жіктемені қолданады, онда медициналық құрылғылар ықтимал тәуекелдер негізінде төрт санатқа бөлінеді: I класс I класы - ең төменгі тәуекел; II сынып - орташа тәуекел; III сынып - жоғары тәуекел; және IV сынып - өте жоғары тәуекел. Аргентинада медициналық құрылғыларды сатуға тілек білдірген кез келген шетелдік өндіруші тіркеу процесіне қажетті құжаттарды тапсыру үшін жергілікті өкілді тағайындауы керек. Инфузиялық сорғы, шприц сорғысы және тамақтану сорғы (тамақтандыру сорғысы) 2024 жылға дейін жаңа MDR-ге жіберілуі керек
Қолданыстағы медициналық құрылғыларды тіркеу ережелеріне сәйкес, өндірушілерде жергілікті кеңсе немесе дистрибьютор болуы керек, олар «Аргентина Денсаулық сақтау министрлігімен тіркелген» (BPM). III және IV сынып және IV дәрежелі медициналық құрылғылар үшін, өндірушілер құрылғының қауіпсіздігі мен тиімділігін дәлелдеу үшін клиникалық сынақ нәтижелерін ұсынуы керек. ANMAT құжатты бағалау және тиісті рұқсат беру үшін 110 жұмыс күні бар; I сынып және II сыныпта медициналық құрылғылар үшін ANMAT-ді бағалау және мақұлдау үшін 15 жұмыс күні бар. Медициналық құрылғыны тіркеу бес жылға жарамды, ал өндіруші оны мерзімі 30 күн бұрын жаңарта алады. III және IV санаттағы ANMAT тіркеу сертификаттарына түзетулер енгізу үшін қарапайым тіркеу механизмі бар, ал жауап беру туралы декларациялау арқылы 15 жұмыс күні ішінде жауап береді. Сондай-ақ өндіруші басқа елдердегі құрылғының алдыңғы сатылымының толық тарихын қамтамасыз етуі керек. 10
Аргентина Mercado Común Del Sur (Mercosur) - Аргентина, Бразилия, Парагвай, Уругвайдан тұрады. Салық ставкасы 0% -дан 16% -ға дейін. Медициналық көмек болған жағдайда салық ставкасы 0% -дан 24% -ға дейін. 10
Ковид-19 пандемия Аргентинаға үлкен әсер етті. 12, 13, 14, 15, 16 2020 жылы елдің жалпы ұлттық өнімі 9,9% төмендеді, 10 жылдағы ең үлкен құлдырау. Осыған қарамастан, 2021 жылы отандық экономика әлі де маңызды макроэкономикалық теңгерімсіздіктерді көрсетеді: үкіметтің бағасын бақылауға қарамастан, 2020 жылы жылдық инфляция деңгейі 36% -ға жетеді. 6 Инфляция деңгейі мен экономикалық құлдырау жағдайына қарамастан, аргентина ауруханалары 2020 жылы базалық және жоғары мамандандырылған медициналық жабдықтар сатып алуды арттырды. 2019 жылғы 2020 жылы мамандандырылған медициналық техниканы сатып алудың артуы: 17
Дәл осы уақыт аралығында 2019 жылдан 2020 жылға дейін Аргентина ауруханаларында негізгі медициналық техниканы сатып алу ұлғайды: 17
Бір қызығы, 2019 жылмен салыстырғанда Аргентинадағы аргентинадағы бірнеше түрлі медициналық техниканың өсуі, әсіресе, осы жабдықты қажет ететін хирургиялық процедуралар жойылды немесе Ковид-19 есебімен кейінге қалдырылды. 2023 жылға болжам келесі кәсіби медициналық жабдықтардың жыл сайынғы өсу қарқыны (CABL) өседі: 17
Аргентина - мемлекеттік және жеке медициналық қызмет көрсету провайдерлері аралас медициналық жүйесі бар ел. Оның медициналық құралдары нарығы керемет бизнес мүмкіндіктерін ұсынады, өйткені Аргентина барлық дерлік медициналық мақсаттағы бұйымдарды импорттауы керек. Қатаң валюталық бақылауға, жоғары инфляцияға және жоғары шетелдік инвестицияларға қарамастан, 18-ге дейін импортталатын негізгі және мамандандырылған медициналық жабдықтарға, ақылға қонымды реттеу кестелеріне, ал елдің жақсы оқу қабілеттеріне, ал елдің керемет қабілеттілігін, бұл аргентинаға латын Америкасында іздейтін медициналық көмек өндірушілері үшін тартымды орын.
1. ASSERACION Panamericana De La Salud. Regulación de Destionitivos Médicos [Интернет]. 2021 [2021 жылғы 17 мамырдан бастап). Қол жетімді: https://ww3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&Vole ofviewsoption=arty&D=3418:2010-medical-devices-regOnation&ItemId=41722&Lang=Ees
2 //Repositerio.cpal.org/bitstream/handstream/handle/1132/45510/1/s2000309_es.pdf
3. ASSERACION Panamericane De La Salud. Dispositivos Médicos [Интернет]. 2021 [2021 жылғы 17 мамырдан бастап). Қол жетімді: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos макро. Аргентина: Экономика Y Demografía [Интернет]. 2021 [2021 жылғы 17 мамырдан бастап). Қол жетімді: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Статист. Producto Intero Bruto Por País en América an 2020 үшін [Интернет]. 2020. Келесі URL мекенжайынан қол жетімді: https://es.statista.com/stadista/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-y-karibe/
6. Дүниежүзілік банк. Аргентина Дүниежүзілік банкі [Интернет]. 2021. Келесі веб-сайттан қол жетімді: https://www.worldbank.org/kz/country/argentina/verview
7. Belló M, Бекеррил-Монекио В.М. Sistema de Salud de arrentina. Salud Publica Mex [Интернет]. 2011; 53: 96-109. Қол жетімді: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&PID=S0036-363342011000800006
8. Corpart G. LatinoAmérica ES Uno De Los Mercados Justarios Másrobustos Del Mundo. Дүниежүзілік денсаулық туралы ақпарат [Интернет]. 2018; available from: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Аргентина министрі Анмат. Anmat Elegida Pour Oms Como Sedte Para Para Para Para Para Para Para Para Para Para Para Para Қорытынды La Herramienta De Marramientón De SistemasRegultios [Интернет]. 2018 ж. Қол жетімді: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. Регдеск. Аргентинаның медициналық құрылғысы ережелеріне шолу [Интернет]. 2019. 2019 ж. Қол жетімді: https://www.regdesk.co/an-van-vantvove-of-medic-device-regulations-Argentina/
11. Ауылшаруашылық технологиялық комитетінің үйлестірушісі. Өндірістік MÉDicos: Normativas Sobrre Habilitacies, Тіркелген Y Trazabilidad [Интернет]. 2021 [2021 жылғы 18 мамырдан бастап келтірілген]. Қол жетімді: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ортиз-Барриос, Гүл м, Лопе-Мезза, Юкесань м, Наварро-Джименец E. Апаттар апаттарына дайындық. J st апаттар қаупін азайту [Интернет]. 2020 ж. 101748
13. Клемент-Суьрес В.Ж., Наварро-Джименец E, jimenez m, hormeño-holgado a, martinez-gonzalez mb, benitez-agudelo jc және т.б. Тұрақтылық [Интернет]. 1521 жылғы 15 наурыз; 13 (6): 3221. Қол жетімді: https://www.mdpi.com/2071/2071-1050/13/6/3221 DOI: 10.3390 / SU13063221
14. Клемент-Суьрес В.Ж., Гормено-Холгадо А.А., Джименец М, Агунец М, Джименеш, Джименеш, Перез-Паленсия N, Перез-Паленсия және т.б. Топтық иммунитеттік динамика. Вакцина [Интернет]. 2020 жылғы мамыр; Қол жетімді: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/236 Doi: 10.3390 / Вакциналар8020236
15. Ромо А, Ожеда-галавиз C. танго Ковид-19-дан көп нәрсені талап етеді: Аргентинадағы ерте пандемиялық жауаптарды талдау (2020 жылғы қаңтардан 2020 жылғы сәуірге дейін). Int j қоршаған ортада денсаулық сақтау [Интернет]. 24 желтоқсан, 242020; 18 (1): 73. Қол жетімді: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 DOI: 10.3390 / ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz Tr, Puliafito SE, Берн-Пейс Лл, Паскуй-Флорес rm, уркиза j, Камарго-Каикедо Y. Аргентинадағы Ковид-19 пандемиттік құлыптау кезіндегі өзгерістер және олардың экономикалық әсері. Тұрақтылық [Интернет]. 2020 ж. 19 қазан; 12 (20): 8661. Қол жетімді: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 DOI: 10.3390 / SU12208661
17. Корпарт Г. 2021 [2021 жылғы 17 мамырдан бастап). Қол жетімді: https://glgobalhealhealteLeaNe.com/es/analisis-de-gi-en-en/argentina-en-2020-sese-disparron-las-cantidades-de-equipos-medicos-meezados/
18. Отаола Дж, Бианчи В. Аргентинаның экономикалық құлдырауы төртінші тоқсанда жеңілдеді; Экономикалық құлдырау - үшінші жыл. Reuters [Интернет]. 2021; Қол жетімді: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idusskbn2bf1dt
Джулио Г. Martinez-Clark - бұл медициналық құрылғылар компанияларымен жұмыс істейтін және латын Америкасында өздерінің жаңалықтарын коммерциализациялауға көмектесетін нарыққа қол жеткізуге арналған консалтингтік компанияның бірлескен құрылтайшысы және бас директоры. Джулио сонымен қатар Latam Medtech басшыларының подкасты: Латын Америкасындағы Medtech жетекшілерімен апта сайынғы әңгімелер. Ол Стиетон университетінің консультативтік кеңесінің мүшесі, жетекші инновациялық бағдарлама. Ол электронды инженерия және іскери әкімшілендіру магистрі дәрежесіне ие.
POST TIME: SEP-06-2021